Anotace: |
Tato zpráva se v souladu s článkem 12a směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích1 zabývá otázkou obnovy použitých zdravotnických prostředků v Evropské unii. První oddíl tohoto dokumentu obsahuje některé informace o východiscích a ve druhé a třetí části zprávy se rozlišuje mezi obnovou zdravotnických prostředků pro opakované použití a zdravotnických prostředků pro jedno použití. Tato zpráva podrobněji posuzuje aspekty obnovy použitých zdravotnických prostředků pro jedno použití, které se týkají veřejného zdraví, etiky, odpovědnosti, ekonomiky a životního prostředí. Pro účely této zprávy se obnovou použitého zdravotnického prostředku rozumí potřebné kroky, jako je běžná údržba, demontáž, vyčištění, dezinfekce a/nebo sterilizace, které umožní bezpečné opakované použití.
|