SAFE - Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci

Název:	Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci
Překlad názvu:
Zdrojový dokument:	Úřední věstník Evropské unie
Číslo periodika:	KOM(2008) 665 10.12.2008
Rozsah:	61 s.
Anotace:	Farmakovigilance je definována jako vědecká a jiná činnost související s odhalováním, posuzováním, pochopením a prevencí nežádoucích účinků léčivých přípravků. Některé nežádoucí účinky jsou odhaleny až poté, co byl lék registrován, a úplné bezpečnostní profily léčivých přípravků jsou známy až poté, co jsou tyto přípravky uvedeny na trh. Pravidla farmakovigilance jsou proto nezbytná pro ochranu veřejného zdraví s cílem prevence, odhalování a posuzování nežádoucích účinků léčivých přípravků.
Eur-lex:
Druh:	nezadáno
Klíčové slovo:	léčiva léky posuzování pravidla přípravky léčivé účinky
Jazyk dokumentu:	cze
Připojené soubory:	com2008_0665cs01