Právní předpis EU

???persistent.caption.title??? ???persistent.caption.value???
Anotace: Farmakovigilance je definována jako vědecká a jiná činnost související s odhalováním, posuzováním, pochopením a prevencí nežádoucích účinků léčivých přípravků. Některé nežádoucí účinky jsou odhaleny až poté, co byl lék registrován, a úplné bezpečnostní profily léčivých přípravků jsou známy až poté, co jsou tyto přípravky uvedeny na trh. Pravidla farmakovigilance jsou proto nezbytná pro ochranu veřejného zdraví s cílem prevence, odhalování a posuzování nežádoucích účinků léčivých přípravků.
Číslo periodika: KOM(2008) 665  10.12.2008
Jazyk dokumentu: cze
Překlad názvu:
Rozsah: 61 s.
Zdrojový dokument: Úřední věstník Evropské unie
Připojené soubory: com2008_0665cs01
Název: Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci
Další názvová informace:
Klíčové slovo: léčiva
léky
posuzování
pravidla
přípravky léčivé
účinky
Autor:
Anotace:
Bezpečnostní úroveň:
Druh: nezadáno
Konsolidované znění:
Eur-lex: