SAFE - Pokyny pro definici potenciálního závažného rizika pro lidské zdraví či zdraví zvířat nebo pro životní prostředí v rámci čl. 33 odst. 1 a 2 směrnice 2001/82/ES

Název:	Pokyny pro definici potenciálního závažného rizika pro lidské zdraví či zdraví zvířat nebo pro životní prostředí v rámci čl. 33 odst. 1 a 2 směrnice 2001/82/ES – Březen 2006
Překlad názvu:
Zdrojový dokument:	Úřední věstník Evropské unie
Číslo periodika:	C 132/32 7.6.2006
Rozsah:	4 s.
Anotace:	Účelem těchto pokynů je podrobněji stanovit, v kterých výjimečných případech členský stát zapojený do postupu vzájemného uznávání nebo do decentralizovaného postupu, může na základě potenciálního závažného rizika pro lidské zdraví či zdraví zvířat nebo pro životní prostředí odmítnout uznat registraci nebo kladné hodnocení. Vzhledem k tomu, že základem pro postup registrace ve všech členských státech jsou stejné farmaceutické právní předpisy a že všechny členské státy mají stejné právní standardy jakosti, bezpečnosti a účinnosti, měla by být registrace udělená v jednom členském státě obecně uznána i ostatními členskými státy.
Eur-lex:
Druh:	nezadáno
Klíčové slovo:	definice lidé pokyny prostředí životní rizika zdraví zvířata
Jazyk dokumentu:	cze
Připojené soubory:	c_13220060607cs00320035