SAFE - Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady kterou se mění směrnice Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES, pokud jde o přezkoumání směrnic o zdravotnických prostředcích

Název:	Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady kterou se mění směrnice Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES, pokud jde o přezkoumání směrnic o zdravotnických prostředcích
Překlad názvu:
Zdrojový dokument:	Úřední věstník Evropské unie
Číslo periodika:	KOM(2005) 681 22.12.2005
Rozsah:	39 s.
Anotace:	Od jejího přijetí v roce 1993 se o provádění směrnice 93/43/EHS o zdravotnických prostředcích získalo mnoho poznatků. Celkově jsou zkušenosti velmi pozitivní, některé však ukazují, že směrnice vyžaduje od všech zainteresovaných stran zlepšení zavádění do praxe. Aby se podpořilo lepší zavádění do praxe, je dále nutná právní úprava, která by jednak vyjasnila a zjednodušila určité existující požadavky a jednak poskytla právní základ pro plánované iniciativy. Z tohoto pohledu návrh doplňuje směrnici 93/42/EHS a také, za účelem srovnání s rámcovými směrnicemi o zdravotnických prostředcích, doplňuje směrnici 90/385/EHS týkající se aktivních implantibilních zdravotnických prostředků.
Eur-lex:
Druh:	nezadáno
Klíčové slovo:	praxe prostředky zdravotnické předpisy právní využití
Jazyk dokumentu:	cze
Připojené soubory:	com2005_0681cs01