Prohlížeč má zakázaný Javascript. Prosím, povolte ho pro plnou funkčnost systému a obnovte stránku.
Prohlížeč má zakázané cookies. Prosím, povolte je pro plnou funkčnost systému a obnovte stránku.
Zavřít režim celé obrazovky
|
Název:
|
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky |
|
Další názvová informace:
|
|
|
Překlad názvu:
|
|
|
Třídící znak:
|
85 5231 |
|
Klíčové slovo:
|
aplikace
management rizik
prostředky zdravotnické |
|
Anotace:
|
Tato norma specifikuje terminologii, zásady a proces managementu rizik zdravotnických prostředků včetně softwaru jako zdravotnického prostředku a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Cílem procesu je pomoci výrobcům zdravotnických prostředků identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickým prostředkem, odhadnout a zhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika, a monitorovat účinnost kontrol. |
|
Označení a číslo:
|
ČSN EN ISO 14971 |
|
Rok vydání:
|
2020-06 |
|
Země vydání:
|
CZ |
|
Místo vydání:
|
Praha |
|
Nakladatel:
|
Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví |
|
Jazyk dokumentu:
|
cze |
|
Platnost normy:
|
|
|
Datum schválení:
|
5. 8. 2019 0:00:00 |
|
Datum účinnosti:
|
|
|
Rozsah:
|
40 s. |
|
|
Nahrazuje normu č.:
|
ČSN EN ISO 14971 (85 5231) z 2012-12 |
|
Nahrazena normou č.:
|
|
| |
|
|
|
{{'asyncop.tasklist' | i18n}}
