| ???persistent.caption.title??? |
???persistent.caption.value??? |
|
|
| Clavius tčíslo: |
27143
|
| Překlad názvu: |
|
| Třídící znak: |
85 5231
|
| Označení a číslo: |
ČSN EN ISO 14971
|
| Rok vydání: |
2020-06
|
| Země vydání: |
CZ
|
| Místo vydání: |
Praha
|
| Nakladatel: |
Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
|
| Jazyk dokumentu: |
cze
|
| Platnost normy: |
|
| Datum schválení: |
5. 8. 2019 0:00:00
|
| Datum účinnosti: |
|
| Nahrazuje normu č.: |
ČSN EN ISO 14971 (85 5231) z 2012-12
|
| Nahrazena normou č.: |
|
| Rozsah: |
40 s.
|
| Lokace: |
VUBP
|
| Publikovat na bozp-info: |
ano
|
| Připojené soubory: |
|
| Název: |
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky
|
| Další názvová informace: |
|
| Klíčové slovo: |
aplikace
management rizik
prostředky zdravotnické
|
| Autor: |
|
| Anotace: |
Tato norma specifikuje terminologii, zásady a proces managementu rizik zdravotnických prostředků včetně softwaru jako zdravotnického prostředku a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Cílem procesu je pomoci výrobcům zdravotnických prostředků identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickým prostředkem, odhadnout a zhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika, a monitorovat účinnost kontrol.
|
| Bezpečnostní úroveň: |
|
| Druh: |
nezadáno
|
| Odkaz na dokument (URL): |
|
| Původní znění: |
|