Prohlížeč má zakázaný Javascript. Prosím, povolte ho pro plnou funkčnost systému a obnovte stránku.
Prohlížeč má zakázané cookies. Prosím, povolte je pro plnou funkčnost systému a obnovte stránku.
Zavřít režim celé obrazovky
|
Název:
|
Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů |
|
Další názvová informace:
|
|
|
Překlad názvu:
|
|
|
Třídící znak:
|
85 5001 |
|
Klíčové slovo:
|
management kvality
požadavky
prostředky zdravotnické |
|
Anotace:
|
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. |
|
Označení a číslo:
|
ČSN EN ISO 13485 ed. 2 |
|
Rok vydání:
|
2016-12 |
|
Země vydání:
|
CZ |
|
Místo vydání:
|
Praha |
|
Nakladatel:
|
Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví |
|
Jazyk dokumentu:
|
cze |
|
Platnost normy:
|
|
|
Datum schválení:
|
30. 1. 2016 0:00:00 |
|
Datum účinnosti:
|
|
|
Rozsah:
|
56 s. |
|
|
Nahrazuje normu č.:
|
ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (85 5001) ze 2016-09 a ČSN EN ISO 13485 (85 5001) ze 2012-08 |
|
Nahrazena normou č.:
|
|
| |
|
|
|
{{'asyncop.tasklist' | i18n}}
